Vitiligo: duurzame werking van ruxolitinib-crème 

Ruxolitinib 1,5% crème is de eerste gerichte therapie die een vergunning kreeg voor de behandeling van niet-segmentale vitiligo. Een secundaire analyse van de gerandomiseerde TRuE-V-studies⁽¹⁾ biedt inzicht in de duurzaamheid van de repigmentatie en tolerantie, over een follow-up van drie jaar. 

Niet-segmentale vitiligo is een chronische auto-immuunziekte van de huid, die zich al op jonge leeftijd manifesteert, doorgaans bilateraal. Een beter begrip van de immunopathologie van de dermatose leidde tot de ontwikkeling van gerichte behandelingen, waaronder het topisch geneesmiddel ruxolitinib. De crème bleek zeer effectief voor repigmentatie, vooral op het gelaat, zonder daarvoor systematisch een beroep te moeten doen op fototherapie, maar er waren langetermijngegevens nodig om de duurzaamheid van deze respons na één jaar te evalueren. 

Aanzienlijke repigmentatie  

De TRuE-V-studieresultaten toonden aan dat er na een behandeling van 52 weken met ruxolitinib bij 50,3% van de patiënten, een verbetering was van ten minste 75% in de gezichtsscore (F-VASI75). Het effect leek progressief te zijn, met hogere percentages bij een langere behandelingsduur. De respons was onafhankelijk van de ernst of de duur van de huidziekte, en was dus niet significant lager bij patiënten die al lange tijd vitiligo hebben. 

Die gegevens zijn gebaseerd op de evaluatie na 52 weken, wat het primaire eindpunt was van de studies. Verlengde follow-up tot drie jaar bevestigt nu dat de repigmentatie (bij patiënten die de behandeling voortzetten) ook aanhoudt. 

Tolerantieprofiel en praktische implicaties 

Ruxolitinib voor cutaan gebruik werd over het algemeen ook goed verdragen tijdens die verlengde opvolging. Bij 13,7% van de patiënten waren er bijwerkingen, gerelateerd aan de behandeling. Daarbij doken evenwel geen nieuwe problemen op qua veiligheid en was er geen toename van bijwerkingen doorheen de tijd. 

In de praktijk ondersteunen deze gegevens het gebruik van ruxolitinib-crème als onderhoudsbehandeling bij adolescenten en volwassenen met niet-segmentale vitiligo, vooral bij aantasting van het gelaat. Ongeveer één op de twee patiënten vertoont na een jaar een klinisch significante repigmentatie, die nog kan verbeteren als men de behandeling voortzet. De resultaten suggereren bovendien dat het gerechtvaardigd kan zijn om de behandeling verder te zetten bij patiënten die slechts gedeeltelijk reageren op de topische behandeling. 

In België wordt Opzelura® voorwaardelijk terugbetaald (Hoofdstuk IV) voor niet-segmentale vitiligo in het gelaat bij patiënten ≥ 12 jaar, wanneer topische corticosteroïden of calcineurineremmers niet effectief bleken of niet verdragen worden. Er is een halfjaarlijkse klinische evaluatie nodig en het geneesmiddel wordt alleen in het ziekenhuis afgeleverd. 

Bronnen:  
1.Harris JE, Pandya AG, Lebwohl M, Hamzavi IH, Grimes P, Gottlieb AB, et al. Safety and efficacy of ruxolitinib cream for the treatment of vitiligo: a randomised controlled trial secondary analysis at 3 years. Skin Health Dis. 2024;4(6):e404. doi:10.1002/ski2.404.